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「至尊公司登入」PD-1进医保、攻克最难癌基因:2019十大癌症进展,远比想象的更精彩

2020-01-11 13:11:59 阅读:3197
时值年末,如果用一个词来形容2019年癌症治疗进展,“多点开花,精彩纷呈”或许最为合适。2019年,pd-1抗体k药接连获批三个肺癌一线适应症,国内免疫治疗也正式进入了免疫+化疗的新时代。2019年,国家药品监督管理局正式批准了该适应症。这意味着pd-1与siglec-15单抗nc318能在免疫治疗中相互补充,即便pd-1治疗无效,仍有siglec-15单抗nc318可能起效。

「至尊公司登入」PD-1进医保、攻克最难癌基因:2019十大癌症进展,远比想象的更精彩

至尊公司登入,时值年末,如果用一个词来形容2019年癌症治疗进展,“多点开花,精彩纷呈”或许最为合适。

这一年,跟往年一样:免疫药物pd-1/pd-l1依然是主角,“霸屏”明星;

这一年,又略有不同:多个靶向药横空出世,癌症患者又有了新的期待。

接下来,咚咚给大家总结一下2019年癌症治疗领域的十大关键词,也祝福熬过2019的广大患者和家属,冬天就要过了,春天还会远吗?

对患者、医生和医药从业者来说,这是今年最重磅的消息,更多高价抗癌药慢慢走入“寻常百姓家”。以下是2019年医保目录新增的重要抗癌药清单,涉及肺癌、卵巢癌、乳腺癌和霍奇金淋巴瘤等。

2019年进入医保目录的几个重磅抗癌药

这其中,大家最关心的当属网红抗癌药-pd-1抗体。经过谈判,信迪利单抗成功突围,成为唯一进入医保目录的pd-1药物,支付价格2843元/100mg。按照50%-70%的报销比例,患者月花费1136-1896元,称得上“老百姓用得起的抗癌药”。ps:报销需要看适应症,只有霍奇金淋巴瘤患者可以报销。

对于这个结果,有些咚友是比较失望的,最期待的pd-1抗体没有进医保,只能希望明年了。详情参考:2019医保出炉:涵盖pd-1在内,22个高价抗癌药新进医保,平均降幅65%

从新药研发角度来说,2019年最吸引人的药物当属amg510,靶向kras g12c突变。kras基因,是医学界最早发现的癌基因之一,也是最难攻克的癌症堡垒。

过去三十年,医药界尝试了多种药物,egfr抑制剂、braf抑制剂、mek抑制剂、pi3k抑制剂等,均以失败告终。因此,有人曾断言,kras是“不可成药”的靶点。

绝望中,amg510横空出世,一举打破这个魔咒。2019年asco和wclc会议中,amg510公布了早期临床数据:

针对kras突变的肺癌,有效率48%,疾病控制率100%;同时发现kras突变的肠癌和阑尾癌患者获益。

wclc公布的amg510针对kras g12c突变肺癌的数据

更重要的是,大约22%的癌症患者都有kras突变,尤其是胰腺癌(68%)、胆管癌(27%)和肺癌(17%)……,这也就意味着,一旦amg510研发成功,有可能多种癌症患者都能获益。

除了amg510,针对kras突变的药物还有mrtx-849、bgb-283等,详情参考:

对中国肺癌治疗来说,2019年注定是里程碑式的一年,随着pd-1抗体k药和奥希替尼接连获批一线治疗,我国肺癌治疗格局彻底改变。

对无敏感基因突变的肺癌患者来说,传统治疗手段以化疗为主,有效率低,生存期也短,而pd-1抗体药物的崛起给这些患者带来了更好的选择。2019年,pd-1抗体k药接连获批三个肺癌一线适应症,国内免疫治疗也正式进入了免疫+化疗的新时代。

而对于egfr突变的肺癌患者来说,之前大家都是按照一代+三代或者二代+三代的用药顺序治疗,而flaura临床数据表明egfr患者直接使用三代药的疗效更好。2019年,国家药品监督管理局正式批准了该适应症。

详情参考:

对很多癌症患者来说,“国产抗癌药”意味着便宜但是疗效略差或副作用大,而“进口抗癌药”虽然贵但是疗效更好,这种印象已经扎根多年。

2019年,在祖国成立70周年之际,民族制药业以一种最“硬核”的方式给全国人民献礼:中国原创抗癌药,真正走出国门,走向世界。最具代表性的事件有两个:

期待,更多国产抗癌药有机会走向世界,展示“中国智造”,更重要的是,给中国几百万癌症患者带来“用得起”的高端抗癌药。

详情参考:

毫无疑问,pd-1是免疫治疗的代表,给无数患者带来了新生。但是,pd-1并不是万能的,依然存在耐药和有效率低的问题。

为了解决这些问题,亲手推动了pd-1临床研究的陈列平教授带来了pd-1的“继任者”--nc318,有望解决pd-1药物的有效率低和耐药问题。2019年11月9号,在sitc会议上,nc318正式向全世界公布了其重磅一期临床数据:

针对10位pd-1治疗无效或者耐药的患者:一位肿瘤完全消失,一位肿瘤显著缩小达到部分缓解,3位患者在16周内肿瘤稳定不进展。

具体如下:

这些数据表明:nc318可能在pd-1耐药或者无效的人群中有更好的疗效。

更为关键的是,在肺癌患者中,siglec-15与pd-l1的表达基本不同步,两个分子同步表达比例只有3.2%。这意味着pd-1与siglec-15单抗nc318能在免疫治疗中相互补充,即便pd-1治疗无效,仍有siglec-15单抗nc318可能起效。再加上免疫治疗与现有的各类抗肿瘤疗法形成协力,相信他们能创造出我们不敢想象的优秀成绩。

参考:nc318完美接棒pd-1,解决耐药及无效问题,开创癌症治疗里程碑

刚刚有提到,pd-1并不是万能的,依然存在有效率低的问题。除了上面的nc318这种创新药物,目前更多的探索集中在寻找一个能跟pd-1联合使用的药物。2019年,免疫联合疗法有了突破性进展:

这两种联合方案的获批,标志着免疫+靶向新时代的到来。

其中,仑伐+k药的王炸抗癌组合,在肝癌、肺癌、肾癌等多种癌种中都有优异的表现。尤其值得一提的是,2019年欧洲肿瘤学会年会(esmo)上,王炸组合更新了67位肝癌患者的震撼数据:有效率高达44.8%,包括6%的患者肿瘤完全消失,生存期达到了20.4个月,刷新了肝癌患者中位生存期历史。

除了以上两种获批的联合疗法,还有两个进展值得关注:

所以,在继免疫+化疗和双免疫的联合疗法之后,免疫+靶向的时代也正式到来,2020年会有更多期待。

详情参考:

2018-2019年,国内5个免疫治疗药物上市,都是清一色的pd-1抗体。等到年底,药监局终于批准了阿斯利康的pd-l1抗体i药上市,针对的是Ⅲ期非小细胞肺癌患者。

k药和o药彻底改变了Ⅵ期非小细胞肺癌一线和二线治疗格局,i药则另辟蹊径,选择了Ⅲ期非小细胞肺癌人群,并通过pacific临床试验改变了治疗指南。临床数据显示,相比于传统Ⅲ期肺癌患者的放化疗方案,i药+放化疗的联合方案:

所以,pacific是在过去的几十年里,Ⅲ期不可切除的非小细胞肺癌全身治疗中,第一个无进展生存期和总生存期都获得阳性结果的Ⅲ期临床研究,开启了Ⅲ期肺癌的治疗新时代。

详情参考:中国内地首个pd-l1抗体上市,肺癌患者迎来临床治愈新希望

pd-1免疫治疗药物的一大优势就是:一旦有效,部分患者可以长期有效,甚至临床治愈活过5年。那么,到底有多少患者可以达到临床治愈呢?2019年,有几份重磅数据公布:

目前,pd-1抗体药物已经批准了近20种适应症,随着各项临床数据的更新,相信会有更多奇迹发生。

详情参考:

在肺癌里有一类被称为小细胞肺癌,这一个“小”字,说明了一切——癌细胞小、患者占比小、生存率小。过去30年,小细胞肺癌的标准治疗方案是含铂化疗,但易复发,治疗效果非常有限。

随着免疫治疗的出现,小细胞肺癌的治疗也迎来突破:

t药和i药都是用于小细胞肺癌的一线治疗,而国产抗癌药安罗替尼凭借alter 1202的Ⅱ期临床研究被国家药品监督管理局批准用于三线治疗,相比于安慰剂,安罗替尼的中位生存时间(os)从4.9个月延长到7.3个月,死亡风险降低了47%,12个月生存率从13.1%提高到了30.6%,提高了2倍多。具体如下:

详情参考:看得见的数据,看不见的努力,30年沉寂的小细胞肺癌,迎来多款好药

这几年,一些罕见靶点引起广泛关注,其中最具代表性的就是ntrk和ret靶点。这类药物最大的特点是:疗效优异,不限癌症类型,只要有基因变异就能使用,但最大的问题是这类患者比例很低:

除了这两大靶点,2019年还有一项陆舜教授领衔的国产抗癌药的重磅数据:沃利替尼,针对met 14外显子跳变的非小细胞肺癌患者,客观缓解率54.5%,控制率超过90%,闪耀aacr的舞台。

详情参考:

最后,期待2020年,我们能有更多突破!


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